---

Fórmula

Cada 100 mL contienen:

Componente	Cantidad
Tulatromicina	10,0 g
Excipientes c.s.p.	100,0 mL

---

Descripción

Tulaxx contiene Tulatromicina como ingrediente activo, un agente antimicrobiano macrólido de amplio espectro de la subclase triamilido. La acción antibacteriana de los macrólidos se produce por una inhibición en la síntesis de proteínas mediante la unión a una subunidad ribosómica del ARN bacteriano. La farmacocinética de los macrólidos más modernos, como la tulatromicina, está caracterizada por vidas medias mucho más largas que permiten la administración del fármaco en una sola dosis. Tiene un amplio espectro de acción contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. Las propiedades PK/PD (farmacocinéticas/farmacodinámicas) de los macrólidos han sido más difíciles de definir en comparación con otros antimicrobianos. Las concentraciones plasmáticas, especialmente para los nuevos agentes de acción prolongada como la tulatromicina, a menudo están por debajo de la MIC (concentración mínima inhibitoria) para la mayoría de los patógenos en todo el rango de dosis. Por lo tanto, parámetros como el pico por encima de la MIC (Cmax/MIC) o el tiempo por encima de la MIC (T>MIC) no se pueden utilizar para predecir la eficacia. La eficacia probablemente se atribuya mejor a las concentraciones en el sitio de infección. Sin embargo, como predictor de eficacia, el parámetro que más conviene utilizar es el AUC (área bajo la curva) de la concentración plasmática del fármaco en relación con la MIC (AUC/MIC). En estudios clínicos realizados con bovinos y porcinos, después de la administración del producto Tulaxx, se alcanzó la concentración plasmática máxima (Cmax) de tulatromicina en 30 y 18 minutos (Tmax) y concentraciones de hasta 13 y 6 veces superiores del activo, respectivamente, en el tejido pulmonar de los animales, manteniéndose concentraciones terapéuticas en este órgano durante al menos 30 días. Es decir, después de la administración, el producto comienza a actuar de manera efectiva en hasta 18 minutos para porcinos y 30 minutos para bovinos, y el efecto persiste durante al menos 30 días en el tejido pulmonar para ambas especies.

---

Indicaciones

Tulaxx está indicado para bovinos y porcinos en el tratamiento de infecciones sistémicas y pulmonares causadas por los siguientes agentes etiológicos: Bovinos: Pasteurella multocida, Trueperella pyogenes, Mannheimia haemolytica y/o Moraxella bovis. Porcinos: Trueperella pyogenes, Erysipelotrix rhusiopathiae, Salmonella enterica Choleraesuis, Mycoplasma hyopneumonia, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y/o Streptococcus suis.

---

Modo de uso y dosis

Tulaxx se presenta como una solución inyectable estéril y debe administrarse de acuerdo con las siguientes instrucciones:

Bovinos

Inyectable por vía subcutánea, en dosis única de 2,5 mg/kg de Tulatromicina, equivalente a 1 mL por cada 40 kg de peso corporal. Se debe respetar el volumen máximo por sitio de aplicación de 7,5 mL para bovinos adultos. Si el volumen calculado excede este límite, se recomienda dividir la dosis en más de un sitio de aplicación.

Porcinos

Inyectable por vía intramuscular, en dosis única de 2,5 mg/kg de Tulatromicina, equivalente a 1 mL por cada 40 kg de peso corporal. Se debe respetar el volumen máximo por sitio de aplicación de 2 mL para porcinos adultos. Si el volumen calculado excede este límite, se recomienda dividir la dosis en más de un sitio de aplicación.

---

Tiempo de Retiro

---

Contraindicaciones y limitaciones de uso

• No administrar el producto por vía intravenosa.
• No mezclar con otros medicamentos en el mismo frasco o jeringa.
• No administrar a animales propensos a la sensibilidad a los macrólidos.
• No administrar en dosis superiores a las indicadas en la etiqueta del producto.
• No administrar el producto a hembras bovinas o porcinas gestantes y/o lactantes.

---

Interacciones medicamentosas

No administrar el producto simultáneamente con cloranfenicol, ya que esta asociación puede tener un efecto antagónico.

---

Precauciones

• Utilice jeringas y agujas estériles.
• Obedecer las dosis y recomendaciones de uso del producto.

---

Reacciones adversas

La incidencia de efectos secundarios por el uso de macrólidos es relativamente baja. El efecto adverso más importante es probablemente la irritación tisular que pueden ocasionar, llegando a producir dolor, cuando se administran por vía intramuscular. Pueden producirse trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea y cólicos intestinales.

---

Conservación

Conservar el producto a temperatura ambiente, entre 15°C y 30°C, en un lugar seco y fresco, protegido de la luz solar directa, fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos. Los restos de productos y envases deben eliminarse de acuerdo con las recomendaciones de la legislación vigente. Una vez abierto, el producto debe utilizarse en un plazo máximo de 6 meses. CONSULTE AL MÉDICO VETERINARIO. SU VENTA REQUIERE RECETA MÉDICA.