Resolutor

Antimicrobiano Inyectable a base de Marbofloxacina para bovinos y porcinos

Solución inyectable

Fórmula

Cada 100 mL contiene:

• Marbofloxacina: 20,0 g
• Vehículo c.s.p.: 100,00 mL

Principales indicaciones

Resolutor está indicado para el tratamiento de las enfermedades infecciosas bacterianas en bovinos y porcinos causadas por agentes Gram-positivos y Gram-negativos sensibles a la Marbofloxacina.

En bovinos, los agentes etiológicos susceptibles a Resolutor son:

• Dichelobacter nodosus
• Mannheimia haemolytica
• Pasteurella multocida
• Staphylococcus aureus
• Streptococcus pyogenes
• Fusobacterium necrophorum

En porcinos, los agentes etiológicos susceptibles son:

• Mycoplasma hyopneumoniae
• Actinobacillus pleuropneumoniae
• Actinobacillus suis
• Bordetella bronchiseptica
• Haemophilus parasuis
• Escherichia coli
• Erysipelothrix rhusiopathiae
• Salmonella enterica sorovar Typhimurium
• Streptococcus suis
• Pasteurella multocida
• Staphylococcus hyicus

Farmacocinética y farmacodinamia

La Marbofloxacina es un antimicrobiano de reciente generación entre las quinolonas, de la clase de las Fluoroquinolonas, que tienen como acción la inhibición de la proteína DNA girasa de las bacterias, impidiendo la síntesis de DNA y RNA.

Para la mayoría de los microorganismos, las quinolonas presentan acción concentración-dependiente. La eficacia de Resolutor fue comprobada para los microorganismos mencionados mediante ensayos clínicos que consideraron el efecto concentración-dependiente de la Marbofloxacina.

La absorción parenteral de las Fluoroquinolonas por las vías intramuscular y subcutánea es prácticamente completa, con biodisponibilidad alrededor de 100%, y sucede de manera rápida.

Las Fluoroquinolonas alcanzan altas concentraciones en riñones, orina, tejido prostático, epitelio bronquial y secreciones bronquiales, pulmones, hígado, bilis, pared intestinal, bazo, páncreas, corazón, tejido muscular, tejido óseo, articulaciones, sistema genital, mucosas y glándula mamaria.

La vía principal de eliminación es la renal, a través de secreción tubular y filtración glomerular. También ocurre eliminación biliar, en porcentaje significativamente inferior a la eliminación renal.

Modo de Uso y Dosis

Resolutor está indicado para bovinos y porcinos y debe ser administrado por la vía subcutánea en bovinos y por la vía intramuscular en porcinos.

Administrar la dosis de 1 mL para cada 25 kg de peso vivo (0,04 mL de Resolutor/kg), correspondiente a 8,0 mg de Marbofloxacina por kg de peso corporal, en dosis única.

Después de la apertura del frasco, utilizar el producto dentro de los próximos 06 meses. En este período, mantener el producto en condiciones adecuadas de almacenamiento y esterilidad.

Contraindicaciones y Limitaciones para el Uso

El producto no debe ser utilizado en animales que presentan hipersensibilidad a los componentes de la formulación o a las Fluoroquinolonas.

Estudios clínicos realizados con Resolutor en bovinos adultos y becerros con edad superior a 17 días, así como en porcinos adultos y lechones, mostraron que el producto es seguro cuando es utilizado según las recomendaciones del fabricante.

En presencia de insuficiencia hepática grave, la terapia con Fluoroquinolonas debe ser sustituida por antimicrobianos que no afecten el cuadro hepático ya establecido.

Precauciones

• Cumplir con las dosificaciones recomendadas y no utilizar producto después de la fecha de caducidad.
• Solo el médico veterinario está autorizado para hacer cambios en las dosificaciones del producto.
• Las Fluoroquinolonas pueden provocar lesión en el cartílago en desarrollo de los animales jóvenes.
• En animales con la función renal comprometida puede ser necesario hacer correcciones en cuanto a la dosificación.
• Se ha relacionado el surgimiento de cristaluria en animales con orina alcalina tratados con Fluoroquinolonas.
• No reutilizar los envases. Los restos del producto y del envase deben ser eliminados como recomienda la legislación vigente. No desechar en ríos ni lagos.

Interacciones Medicamentosas

• La asociación con quinolonas puede potencializar la acción de fármacos con alta afinidad por proteínas plasmáticas, como anticoagulantes, fenitoína, hipoglucemiantes y drogas antiinflamatorias.
• Cuando las quinolonas son asociadas con antiinflamatorios no esteroideos pueden potencializar el efecto estimulante central de los quinolónicos.
• El probenecid puede bloquear la secreción tubular de las quinolonas, reduciendo su eliminación urinaria y prolongando su semivida y concentración sérica.
• Las nuevas quinolonas pueden aumentar significativamente las concentraciones séricas de teofilinas.
• La nitrofurantoína puede afectar la eficacia de las quinolonas si se utiliza al mismo tiempo para infecciones urinarias.
• Las quinolonas no deben asociarse con agentes a base de hierro o calcio.

Reacciones Adversas

No se esperan reacciones adversas con el uso de Resolutor cuando es administrado según las indicaciones previstas por Ourofino. Sin embargo, reacciones de sensibilidad individual pueden ocurrir.

Puede ocurrir edema transitorio y la formación de pequeño nódulo en el lugar de la administración, generalmente sin necesidad de tratamiento.

Tiempo de Retiro

BOVINOS — Carne: Los animales tratados no deben sacrificarse para consumo humano hasta 05 días después de finalizado el tratamiento.

BOVINOS — Leche: La leche producida durante el tratamiento y 56 horas después de finalizado el mismo no debe darse al consumo humano.

PORCINOS — Carne: Los animales tratados no deben sacrificarse para consumo humano hasta 04 días después de finalizado el tratamiento.

El uso del producto en condiciones diferentes de las indicadas en este inserto puede causar la presencia de residuos superiores a los límites aprobados, haciendo el alimento impropio para el consumo.

Conservación

El producto Resolutor tiene coloración especificada de amarillo a marrón. Cuando es sometido a altas temperaturas o después de la apertura del frasco, puede presentar modificación de la coloración original, pasando de amarillo a tonos más oscuros. Este oscurecimiento no afecta su calidad, aplicación, eficacia o seguridad.

Consérvese en un lugar fresco y seco, a temperatura entre 15°C y 30°C, protegido de la luz solar directa y fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.

Consulte al médico veterinario. Su venta requiere receta médica.